Toda modificación o cambio en la información que se haga posterior al registro sanitario, deberá ajustarse a lo establecido en el RTCA 67.01.31:20. El profesional responsable del registro sanitario de productos de alimentos y bebidas, podrán solicitar cualquier modificación o cambio pos-registro si el poder otorgado por el titular del producto le confiere esas facultades. Para tal efecto, deberá presentar a la Dirección de Regulación de Alimentos y Bebidas solicitud original y copia, de la modificación o cambio posterior al registro sanitario del producto alimenticio.

Documentos requeridos
-Licencia Sanitaria Vigente.
-Solicitud de cambio de post registro sanitario de alimentos y bebidas.
-Recibo oficial de caja en concepto de cancelación de modificación después de otorgado el registro sanitario de alimentos y bebidas procesados y semiprocesados.
-Adjuntar según sea el caso la documentación establecida para cada cambio, según requisitos establecidos en el RTCA 67.01.31:20.
Requisitos a cumplir para efectuar las modificaciones después de otorgado el registro sanitario:

- Cambio de razón social del titular del registro sanitario:

a) Documento legal que certifica el cambio.
b) Certificado original o copia del registro
- Cambio de razón social del fabricante del producto

a) Documento legal que certifica el cambio
b) Nuevo proyecto de etiqueta
c) Certificado original o copia del registro sanitario
Cambio de casa fabricante:

a) Copia de la licencia sanitaria del nuevo fabricante, en caso de ser nacional.
b) Si el producto es fabricado en el extranjero presentar el certificado de libre venta o certificado de exportación, según sea el caso.
c) Certificado original o copia del registro sanitario
d) Nuevo proyecto de etiqueta o etiqueta original.
e) Muestra para análisis, cuando aplique.
-Cambio en la lista de ingredientes

a) Nuevo proyecto de etiqueta o etiqueta original.
b) Muestra para análisis, cuando aplique.
-Traspaso del registro (Cambio de Titular del Registro Sanitario):

a) Documento legal que certifica el traspaso, suscrito por el titular anterior y el nuevo titular. Presentar poder a favor del representante del nuevo titular, cuando aplique.
b) Certificado original o copia del registro.
- Cambio o ampliación (adición) de marca

a) Nuevo proyecto de etiqueta.
b) Certificado original o copia del registro
- Cambio o ampliación del nombre del producto:

a) Nuevo proyecto de etiqueta.
b) Certificado original o copia del registro
- Cambio del representante legal del titular del registro sanitario:

a) Poder emitido por el titular del producto, a favor del nuevo representante legal.
- Cambio o modificación del diseño de la etiqueta

a) Nuevo proyecto de etiqueta.
- Cambio o adición en el contenido neto del producto:

a) Nuevo proyecto de etiqueta.
- Cambio o modificación en la información de la etiqueta (agregar o eliminar texto)

a) Nuevo proyecto de etiqueta.
- Cambio o ampliación (adición) o eliminación de distribuidor:

a) Copia de la Licencia sanitaria de los distribuidores
b) Proyecto de etiqueta o etiqueta complementaria.
c) Certificado original o copia del registro,
-Cambio o ampliación (adición) o eliminación del importador autorizado:

a) Copia de la Licencia sanitaria del (los) importador (es) a ser incluido (s) o eliminado (s).
b) Proyecto de etiqueta o etiquetas complementarias, cuando aplique.
Paso a paso cómo realizar el trámite
- El interesado presenta ante la autoridad sanitaria los requisitos completos establecidos según sea el caso.
- La autoridad sanitaria verifica el cumplimiento de la documentación presentada.
- Se evalúa la información presentada, si cumple requisitos, se emite certificado de cambio post registro.
- Si no se cumple los requisitos se emite acta de rechazo.

Tiempo de respuesta
5 a 10 días hábiles.

Vigencia
Según la vigencia del certificado de registro sanitario

Información relacionada
Solamente puede efectuar las modificaciones del registro sanitario el titular, representante legal o solicitante (autorizado con acta de aprobación de poder)

Reglamentos
- RTCA 67.01.31:20 Alimentos procesados. Procedimiento para el otorgamiento, renovación y modificación del registro sanitario. (Primera revisión).
- RTCA 67.01.07:10 Etiquetado general de los alimentos previamente envasados (pre envasados). (Segunda revisión).
- RTCA 67.04.54:18 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos Alimentarios. (Primera revisión).
- Resolución Ministerial No. 347-2023 - Aranceles.