Dirección de Farmacia

Ubicación y dependencia jerárquica

La Dirección de Farmacia está ubicado en el complejo Concepción Palacios y depende jerárquicamente de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS)

Misión

Asegurar que el análisis, la vigilancia y el control de calidad de Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, así como los establecimientos que se dedican a la producción, Importación, distribución y comercialización de los mismos, cumplan con los estándares de calidad establecidos en las normas y reglamentos sanitarios nacionales e internacionales vigentes, en forma permanente, para que la población adquiera y utilice productos seguros y eficaces.

Funciones

1. Regular, normar y controlar el registro sanitario, la calidad y seguridad de medicamentos, productos biológicos, productos naturales, cosméticos y productos higiénicos; así como, Productos Naturales artesanales.
2. Regular, normar y controlar la importación, fabricación, distribución, comercialización y exportación de sustancias estupefacientes, psicotrópicas y sustancias químicas precursoras.
3. Regular, normar y controlar la fabricación de los laboratorios de medicamentos, productos biológicos, productos naturales, cosméticos y productos higiénicos; así como, Productos Naturales artesanales, semi-artesanales y sustancias controladas; también distribuidoras e importadoras de medicamentos, productos biológicos, productos naturales, cosméticos y productos higiénicos; así como, Productos Naturales artesanales, semi-artesanales y sustancias controladas.
4. Regular, normar y controlar la fabricación, distribución, comercialización de los Productos Naturales artesanales.
5. Diseñar y elaborar documentos normativos aplicables a los Productos Naturales y a Suplementos Nutricionales.
6. Coordinar inspección con otras instituciones.
7. Garantizar el cumplimiento de la función asignada por la Ley N° 292, Ley de Medicamentos y Farmacias, su Reglamento y reformas; Ley N° 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos Naturales en Nicaragua y su Reglamento; Ley N°423, Ley General de Salud y su Reglamento; así como Reglamentos Técnicos Centroamericanos y demás Normativas nacionales vigentes.
8. Aplicar los acuerdos, tratados y disposiciones regionales e internacionales relacionados con los productos antes mencionados, suscritos y ratificados por la República de Nicaragua.
9. Garantizar la regulación de promoción y publicidad farmacéutica.
10. Garantizar la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.