Solicitud de autorización de desaduanaje de medicamentos, productos cosméticos, productos higiénicos, productos naturales, sustancias químicas de interés farmacéutico y precursoras.

Documento emitido por la instancia competente mediante el cual se autoriza la importación, con carácter comercial, de los productos regulados por la Dirección de Farmacia para su circulación en el territorio nacional.

Requisitos
Beneficiarios
Titular del producto.

Documentos Requeridos

1. Formato oficial de solicitud
2. Recibo oficial de caja (ROC).
3. Factura original y copia, la que debe contener al menos la siguiente información:
   - Nombre completo (comercial) del producto.
   - Forma farmacéutica y concentración.
   - Nombre del laboratorio fabricante, dirección y país.
   - Nombre del titular, dirección y país.
   - Presentación.
   - Número de registro asignado en Nicaragua.
   - Nombre del consignante, dirección y país.
   - Nombre del consignatario, dirección y país.
   - Cantidad de producto a importar.
   - Número de factura.
   - Número de lote.
   - Monto de la factura.
   - Costo unitario.
   - Costo total.
   - Unidad de medida.
   - Vía de transporte (aérea, marítima, terrestre).
   - Fecha de vencimiento del producto.
4. Ficha técnica del equipo a importar.
5. Poder especial de representación a tercero para realizar el trámite (cuando aplique).
6. Fotocopia legible de certificado de autorización de publicidad.

Procedimiento
Paso a paso cómo realizar el trámite

1. El tramitador deberá presentarse en el horario establecido para someter su solicitud de autorización de visado de factura ante la dirección de farmacia.
2. La solicitud de evaluación de autorización de visado de factura se efectuará a través del formato oficial de solicitud, acompañado de los documentos requeridos mencionados anteriormente.

Tiempo de respuesta
24 horas hábiles (3 días).

Vigencia
N/A

Información relacionada

1. Presentar la factura ventanilla 2 de lunes a viernes de 08:00 a.m. a 5:00 p.m.
2. Si al realizar la solicitud de autorización de visado de factura no cumple con los requisitos establecidos, se rechaza el trámite, debiendo el tramitador iniciarlo de nuevo, realizando el pago pertinente.
3. Se establece un plazo de 24 horas hábiles contadas a partir de la entrega de la autorización de la solicitud para realizar solicitudes de corrección cuando el error es atribuible a la emisión de la autorización de visado de factura.
4. Si la solicitud de corrección se presenta fuera del tiempo establecido o el error no es atribuible a la emisión de la au-torización de visado de factura, se deberá cancelar el arancel correspondiente a visado por rectificación de facturas para dar trámite a la rectificación.
5. Para el trámite de rectificación deberá cumplir con los requisitos establecidos, debiendo adjuntar la factura o autorización con los sellos originales previamente autorizada por la dirección de farmacia, detallando en la sección de observaciones el motivo de la solicitud de rectificación.

Base legal

1. Ley Nº 292, Ley de Medicamentos y Farmacias. Arto. 7.
2. Decreto 6-99 Reglamento de la Ley Nº 292, Ley de Medicamentos y Farmacias. Arto.56.
3. Resolución administrativa 0009/2024.
4. Resolución administrativa 004-2023.
5. Resolución ministerial 347-2023.
6. RTCA 11.03.47:04, anexo A.

Solicitud de exportación de medicamentos, productos cosméticos, productos higiénicos y productos naturales.
Documento emitido por la dirección de farmacia mediante el cual se autoriza la exportación, con carácter comercial, de los productos regulados por ANRS.

Requisitos
Beneficiarios
Personas naturales o jurídicas nacionales que fabrican y/o exportan medicamentos, productos cosméticos, productos higiénicos y productos naturales.

Documentos Requeridos

1. Formato oficial de solicitud
2. Recibo oficial de caja (ROC).
3. Factura original y copia, la que debe contener al menos la siguiente información:
   - Nombre completo.
   - Forma farmacéutica y concentración.
   - Nombre del laboratorio fabricante, dirección y país.
   - Nombre del titular, dirección y país.
   - Presentación.
   - Número de registro asignado en Nicaragua.
   - Nombre del exportador, dirección y país.
   - Nombre del consignatario, dirección y país.
   - Cantidad que exportar.
   - Número de factura.
   - Número de lote.
   - Monto de la factura.
   - Costo unitario.
   - Costo total.
   - Unidad de medida.
   - Vía de transporte (aérea, marítima, terrestre).
   - Fecha de fabricación.
   - Fecha de vencimiento del producto.
4. Para el caso que el consignante es distribuidor, importador y comercializador, debe presentar copia de la factura previamente autorizada por la dirección de farmacia.
5. Para la exportación de productos debe presentarse declaración notarial donde el solicitante señale y se comprometa de que el país no quedará desabastecido del producto a exportarse por un periodo no menor a los seis meses.

Procedimiento
Paso a paso cómo realizar el trámite

1. El tramitador deberá presentarse en el horario establecido para someter su solicitud de autorización de exportación ante la dirección de farmacia.
2. La solicitud de evaluación de autorización de exportación se efectuará a través del formato oficial de solicitud, acompañado de los documentos requeridos mencionados anteriormente.

Tiempo de respuesta
24 horas hábiles (3 días).

Vigencia
30 días.

Información relacionada

1. Presentar la factura ventanilla 2 de lunes a viernes de 08:00 a.m. a 5:00 p.m.
2. Si al realizar la solicitud de autorización de exportación no cumple con los requisitos establecidos, se rechaza el trámite, debiendo el tramitador iniciarlo de nuevo, realizando el pago pertinente.
3. Se establece un plazo de 24 horas hábiles contadas a partir de la entrega de la autorización de la solicitud para realizar solicitudes de corrección cuando el error es atribuible a la emisión de la autorización de exportación.
4. Si la solicitud de corrección se presenta fuera del tiempo establecido o el error no es atribuible a la emisión de la au-torización de exportación, se deberá cancelar el arancel correspondiente a visado por rectificación de facturas para dar trámite a la rectificación.
5. Para el trámite de rectificación deberá cumplir con los requisitos establecidos, debiendo adjuntar la factura o autorización con los sellos originales previamente autorizada por la dirección de farmacia, detallando en la sección de observaciones el motivo de la solicitud de rectificación.

Base legal

1. Ley Nº 292, Ley de Medicamentos y Farmacias. Arto.7
2. Resolución administrativa 0009/2024.
3. Resolución ministerial 340-2010.
4. Resolución ministerial 347-2023.

Solicitud de envíos personales (medicamentos con prescripción médica, medicamentos de venta libre, productos higiénicos y cosméticos).
Aprobación por la autoridad reguladora para el ingreso al país de envíos personales de productos farmacéuticos (medicamentos), productos cosméticos e higiénicos.

Requisitos
Beneficiarios
Persona natural.

Documentos requeridos

1. Formato oficial de solicitud.
2. Recibo oficial de caja (ROC).
3. Carta de solicitud detallando el motivo de la importación.
4. Original y copia de documento de retención de aduana (en su defecto original y copia de factura).
5. Copia del documento de identificación (cédula, pasaporte).
6. Epicrisis (cuando aplique) extendida por personal de salud del país de procedencia del paciente de acuerdo con las normas y protocolos establecidos, con un periodo de vigencia no mayor de un año (para medicamentos cuya venta se requiere prescripción).
7. Receta médica elaborada por el médico tratante según la indicación terapéutica del producto. La receta debe contener como mínimo:
   - Lugar y fecha de expedición.
   - Nombre(s) y apellidos del paciente.
   - Nombre genérico y/o comercial del medicamento.
   - Concentración (para medicamentos).
   - Forma farmacéutica (para medicamentos).
   - Vía de administración (para medicamentos).
   - Dosis.
   - Días del tratamiento.
   - Cantidad prescrita.
   - Nombres y apellidos del profesional que prescribe.
   - Sello y código del profesional que prescribe.
   Nota: no se admiten recetas con emisión mayores a 6 meses.
8. Ficha técnica del producto (cuando aplique).
9. Poder especial de representación a tercero para realizar el trámite (cuando aplique).

Procedimiento
Paso a paso cómo realizar el trámite

1. El tramitador deberá presentarse en el horario establecido para someter su solicitud de autorización del envío ante la dirección de farmacia.
2. La solicitud de evaluación de autorización de visado de factura se efectuará a través del formato oficial de solicitud, acompañado de los documentos requeridos mencionados anteriormente.

Tiempo de respuesta
24 horas hábiles (3 días).

Vigencia
N/A

Información relacionada

1. Presentar la factura ventanilla 2 de lunes a viernes de 08:00 a.m. a 5:00 p.m.
2. Si al realizar la solicitud de autorización del envío personal no cumple con los requisitos establecidos, se rechaza el trámite, debiendo el tramitador iniciarlo de nuevo, realizando el pago pertinente.
3. Se establece un plazo de 24 horas hábiles contadas a partir de la entrega de la autorización de la solicitud para realizar solicitudes de corrección cuando el error es atribuible a la emisión de la autorización del envío personal.
4. Si la solicitud de corrección se presenta fuera del tiempo establecido o el error no es atribuible a la emisión de la autorización del envío personal, se deberá cancelar el arancel correspondiente a visado por rectificación de facturas para dar trámite a la rectificación.
5. Para el trámite de rectificación deberá cumplir con los requisitos establecidos, debiendo adjuntar la factura o autorización con los sellos originales previamente autorizada por la dirección de farmacia, detallando en la sección de observaciones el motivo de la solicitud de rectificación.

Base legal

1. Ley Nº 292, Ley de Medicamentos y Farmacias.
2. Resolución administrativa 0009/2024.
3. Resolución ministerial 347-2023.
4. Resolución administrativa 004-2023.